Ответы на частые вопросы

В течение длительного времени на определенном этапе развития трансплантологии источником гемопоэтических стволовых клеток был только костный мозг. Однако с развитием медицинской науки гемопоэтические стволовые клетки научились получать из периферической крови — крови, которая циркулирует в кровеносных сосудах, а также из пуповинной крови.

Используются как синонимы следующие понятия:
- донорство костного мозга
- донорство гемопоэтических стволовых клеток
- донорство костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
- донорство костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток)

Костный мозг — ткань, которая способна быстро восстанавливаться. В среднем в зависимости от метода забора ГСК костный мозг донора восстанавливается в течение 2-4 недель

Законодательно установленных возрастных ограничений на вступление в Федеральный регистр нет.

Однако, сознательное ограничение верхнего предела возраста для вступления в регистр 45 годами обусловлено следующим: стволовые клетки в организме стареют.

Уже сейчас многоцентровыми научными исследованиями установлено, что приживляемость клеточного материала от более молодого донора лучше, а также снижаются негативные посттрансплантационные осложнения для пациента. Поэтому при наличии у пациента нескольких доноров, врач всегда сделает выбор в пользу более молодого.

Именно поэтому мы просим доноров принять вышесказанное к сведению и не настаивать на вступлении в регистр лиц старше 45 лет

В федеральной информационной системе «Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток» содержится следующая информация о доноре костного мозга:

- фамилия, имя и отчество (при наличии), а также фамилия, которая была у гражданина при рождении, и информация обо всех случаях изменения фамилии и (или) имени;
- пол, дата и место рождения;
- адрес места жительства;
- контактные данные (телефон, электронная почта);
- страховой номер индивидуального лицевого счёта гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (СНИЛС);
- серия и номер паспорта или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов;
- уникальный идентификационный номер, присваиваемый Федеральным регистром (УИН);
- электронные формы подписанных документов: анкеты о состоянии здоровья, информированных добровольных - согласий на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство;
результат HLA-типирования.
Указанная информация хранится в системе на протяжении всей жизни донора костного мозга. И, соответственно, на протяжении всей жизни донора может поступить звонок от специалиста Федерального регистра с предложением донации костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток для трансплантации пациенту с онкогематологическим диагнозом.

В тоже время у донора, состоящего в Федеральном регистре, есть право отозвать свою регистровую запись из информационной системы регистра в любой момент. Для этого необходимо подать заявление на исключение из Федерального регистра через личный кабинет на портале Госуслуг, а также обратиться по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или написать на электронную почту info@kmdonor.ru

Процесс HLA-типирования проводится всего в нескольких высокотехнологичных лабораториях страны, имеющих современное оборудование, рассчитанное на выполнение массового количества образцов единовременно. Время ожидания проведения HLA-типирования может составлять от трех до двенадцати месяцев, в зависимости от загруженности лаборатории и ее удаленности от рекрутингового центра.

Позже результаты HLA-типирования доноров подгружаются в Федеральный регистр. С этого времени данные донора будут участвовать в подборе HLA-совместимого донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток для пациента

Федеральный регистр доноров костного мозга не рассылает уведомления о подтверждении вступления в регистр.

Все образцы доноров отправляются в типирующие лаборатории. Если образец выбраковывается по какой-то причине, то с донором связываются в обязательном порядке, в остальных случаях все образцы поступают в работу.

Образец донора будет обработан в лаборатории в порядке очередности, для некоторых лабораторий срок составляет от трех до двенадцати месяцев. Когда будут готовы результаты HLA-типирования, данные генотипа занесут в Федеральный регистр.

Далее с донором свяжутся уже только в случае, если его генотип совпадет с генотипом реципиента.

По данному вопросу и многим другим вопросам, связанным с донорством костного мозга, можно обратиться по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или написать на электронную почту info@kmdonor.ru

Данные всех локальных регистров Российской Федерации были объединены в Федеральный регистр доноров костного мозга 1 сентября 2022 года.

Уточнить наличие ваших данных в регистре и по многим другим вопросам, связанным с донорством костного мозга, можно по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или электронной почте info@kmdonor.ru

В настоящее время работа по рекрутингу в Федеральный регистр доноров ведется преимущественно с опорой на Службу крови России и уже охватывает практически все субъекты Российской Федерации.

С одной стороны, большая часть рекрутинговых центров осуществляют привлечение доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток из числа доноров крови при посещении Учреждения, именно поэтому основным способом взятия биологического материала является кровь из вены.

С другой стороны, большая часть типирующих лабораторий работает исключительно с образцами крови: удобство хранения, есть возможность перестановки анализа при необходимости и т.д.

По этим причинам сдать биологический материал методом соскоба со слизистой щеки можно лишь в очень ограниченном количестве рекрутинговых центров.

О возможности забора биологического материала методом соскоба с внутренней стороны щеки узнавайте в рекрутинговом центре вашего региона.

Медицинское обследование включает:

• Консультацию лечащего врача;
• Типирование по локусам системы главного комплекса гистосовместимости (далее - HLA-типирование):
  1) HLA-типирование родственного донора-сиблинга (пациент и донор - дети одних родителей) проводится по генам HLA-A, -В, -С, -DQB1 и -DRB1 в высоком разрешении;
  2) HLA-типирование родственного гаплоидентичного донора (донор, наследующий один общий с пациентом HLA-гаплотип, при условии совместимости на 50-90% по 10 и более генам HLA) включает HLA-типирование четырех родительских HLA-гаплотипов по генам HLA-A, -В, -С, -DQB1 и -DRB1 в высоком или в низком разрешении, при отсутствии данных об идентичности общего HLA-гаплотипа проводится HLA-типирование гаплоидентичного донора и пациента по генам HLA-A, -В, -С, -DQB1 и -DRB1 в высоком разрешении;
  3) HLA-типирование неродственного донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток выполняется по генам HLA-A, -В, -С и -DRB1, -DQB1 в высоком разрешении;
  4) для подтверждения идентичности перед трансплантацией проводится повторное взятие образцов крови пациента и донора и HLA-типирование по HLA-A, -В, -С, -DQB1, -DRB1 в высоком разрешении, для снижения риска тяжелых осложнений после трансплантации от неродственного донора по решению консилиума врачей-специалистов выполняется дополнительное HLA-типирование пациента и неродственного донора по генам DRB3/4/5, DPB1 и другим в более высоком (аллельном) уровне разрешения.
• Лабораторные исследования:
  1) определение основных групп по системе АВ0;
  2) определение подгруппы и других групп крови меньшего значения А-1, А-2, D, Сс, Е, Kell, Duffy;
  3) определение ДНК цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, количественное исследование;
  4) определение ДНК вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, качественное исследование;
  5) определение ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, количественное исследование;
  6) определение антител классов G (IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови;
  7) определение антител классов М (IgM) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови;
  8) определение антител класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа (Herpes simplex virus 1) в крови;
  9) определение антител класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 2 типа (Herpes simplex virus 2) в крови;
  10) определение антител класса М (IgM) к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (Herpes simplex virus types 1, 2) в крови;
  11) определение антител класса М (IgM) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) в крови;
  12) определение антител класса G (IgG) к ранним белкам (ЕА) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) в крови;
  13) определение антител класса G (IgG) к ядерному антигену (NA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) в крови;
  14) исследование уровня антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1/2 и антигена р24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови;
  15) определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;
  16) определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови;
  17) определение антител классов к ядерному антигену (HBcAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;
  18) определение антител к поверхностному антигену (anti-HBs) вируса гепатита В (Hepatitis В virus), количественное исследование;
  19) определение антител к е-антигену (anti-HBe) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;
  20) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови;
  21) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) иммуноферментным методом (ИФА) в крови;
  22) определение РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦР, качественное исследование;
  23) определение ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование;
  24) определение РНК вируса гепатита С (Hepatitis С virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование;
  25) общий (клинический) анализ крови;
  26) исследование уровня общего белка в крови;
  27) исследование уровня альбумина в крови;
  28) определение альбумин/глобулинового соотношения в крови;
  29) исследование уровня мочевины в крови;
  30) исследование уровня креатинина в крови;
  31) исследование уровня мочевой кислоты в крови;
  32) исследование уровня общего кальция в крови;
  33) исследование уровня калия в крови;
  34) исследование уровня натрия в крови;
  35) исследование уровня общего билирубина в крови;
  36) определение активности гамма-глютамилтрансферазы в крови;
  37) определение активности щелочной фосфатазы в крови;
  38) определение активности аспартатаминотрансферазы в крови;
  39) определение активности аланинаминотрансферазы в крови;
  40) определение активности лактатдегидрогеназы в крови;
  41) исследование уровня железа сыворотки крови;
  42) исследование уровня глюкозы в крови;
  43) определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или плазме;
  44) определение международного нормализованного отношения (MHO);
  45) исследование уровня фибриногена в крови;
  46) определение антител класса М (IgM) к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови;
  47) определение антител класса G (IgG) к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови;
  48) исследование уровня хорионического гонадотропина (бета-субъединица) в амниотической жидкости (для женщин);
  49) общий (клинический) анализ мочи.
• Инструментальные исследования:
  1) регистрация электрокардиограммы;
  2) рентгенография легких.
• Иные консультации и исследования (при необходимости) по решению лечащего врача

Медицинское обследование проводится для донора бесплатно.

Трансплантационный центр, в котором лечится пациент, нуждающийся в пересадке костного мозга, направляет поисковый запрос в Регистр, предварительно проведя HLA-типирование пациента. В случае нахождения подходящего донора, то есть совпадения HLA-генотипа пациента с HLA-генотипом потенциального донора, специалисту Регистра поступает уведомление с просьбой провести "активацию" донора.

С потенциальным донором связывается сотрудник Регистра, который в дальнейшем будет предоставлять информационную поддержку донору на всем пути сдачи костного мозга.

Прежде всего специалисты Регистра, пообщавшись с потенциальным донором, должны исключить все возможные противопоказания. Среди них могут быть беременность, период грудного вскармливания, острое или хроническое заболевание, перенесенное оперативное вмешательство и т.д. Кроме того, специалисты Регистра уточняют у потенциального донора, остается ли в силе его решение стать донором костного мозга.

Потенциальный донор сдает образец крови для проведения подтверждающего HLA-типирования с целью исключения возможных ошибок при проведении первичного типирования и на анализы для исключения вирусных заболеваний. Подтверждающее типирование проводится, как правило, в той же клинике, где в дальнейшем пациенту будет проведена трансплантация костного мозга.

При условии подтверждения HLA-идентичности пары «донор-пациент», актуальности проведения трансплантации костного мозга пациенту и отсутствия инфекционных заболеваний, донор проходит комплексное медицинское обследование, а также беседует с врачом-трансфузиологом по вопросам процедуры донации клеток костного мозга и восстановления после нее.

Если при подтверждающем HLA-типировании генотип донора повторно совпал с генотипом пациента, а медицинское обследование не выявило никаких противопоказаний, то для донора наступает самый важный и ответственный этап – сдача стволовых клеток.

Да. Вы можете совместить и сдать во время донации пробирку для типирования и стать потенциальным донором костного мозга.

Да, можете. Если вы здоровы и нет медицинских противопоказаний.

Во всем мире донорство стволовых клеток костного мозга анонимно, добровольно и безвозмездно. Вознаграждение - это осознание того, что Вы спасли жизнь человеку. Чаще всего ребенку. Вы, как донор, совершаете высокоморальный поступок, за который Вам навсегда будет благодарен пациент и его родственники.

Вы можете отказаться, но не позднее, чем за 10 дней до намеченной даты трансплантации костного мозга. Отказ в последнюю минуту равносилен убийству человека, ожидающего пересадки костного мозга, который уже получил интенсивную химиотерапию, полностью уничтожившую его кроветворную и иммунную систему. Отказ донора в последний момент влечет гибель пациента.

Все зависит от диагноза больного, нуждающегося в трансплантации, его состояния и многих других факторов, но в любом случае - это последняя надежда для пациентов, ожидающих трансплантации, и чем дольше пациент ждет своего донора, тем меньше шансов остается.

Не совсем так. С момента забора крови до момента донорства гемопоэтических стволовых клеток может пройти несколько лет. Ваши данные остаются в регистре. Проверьте не меняли ли вы номер телефона и место жительство? Если меняли, сообщите нам об этом.

Несколько раз. Способность к восстановлению гемопоэтических стволовых клеток настолько высока, что при необходимости донором можно становиться несколько раз в жизни без последствий для здоровья. Гемопоэтические клетки восстанавливаются в организме донора в срок от нескольких дней до месяца.

Для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями (лейкоз, других опухолевые заболевания, апластическая анемия, некоторых генетические болезни) применяется процедура трансплантации костного мозга. Донорство костного мозга заключается в том, что человек предоставляет небольшую часть клеток своего костного мозга для пересадки больному человеку.

Костный мозг – это полужидкая субстанция, важный орган кроветворной системы, ткань, находящаяся внутри кости, которая играет ключевую роль в выработке клеток крови. Костный мозг - ключевое звено иммунной системы. В организме он локализован в бедренных костях, ребрах, в костях черепа и позвоночнике. Ткань костного мозга содержит уникальные по своей морфологии кроветворные (стволовые, гемопоэтические) клетки.

Есть определенный перечень заболеваний в онкологии, иммунологии и гематологии, когда пересадка костного мозга  является единственным способом, который может помочь. Это:

• пациенты, у которых есть генетические поломки, с которыми не возможно справится системной химиотерапией
• пациенты с иммунными заболеваниями
• лейкозовы и рецидивы лейкозов, когда стандартная терапия оказались неэффективной

Чобы стать участником регистра костного мозга нужно пройти типирование. Эта процедура несложная. Необходимо прийти на станцию и сдать пробирку крови. Затем Ваш генетический материал отправляют на типирование в лабораторию. Всё! Вы становитесь участником регистра доноров костного мозга.

Вторая часть процедуры будет, если Ваша кровь кому-то подойдёт. Тогда с Вами, как с донором свяжется представитель регистра и сообщит, что Вы может стать донором костного мозга.

Для вступления в регистр не нужны обследования. Если Ваша кровь подойдет пациенту, то перед самим забором костного мозга обязательно будет проведено тщательное медицинское обследование.

Существуют системы уникального кода человека. С помощью специальной компьютерной программы находится система математических соотношений, по которым подходит друг другу некая пара людей. Есть понятия «полностью совместимые», и «не полностью совместимые доноры». 

Если  вы подошли, то и всё дальнейшее будет происходить только по вашему желанию. Вы можете отказаться практически на любом этапе по разным причинам. Это могут быть заболевания или прекрасное состояние беременности. Никто не будет рисковать жизнью донора, поскольку первый принцип донорства костного мозга – безопасность.

Важно, что окончательное решение потенциальный донор должен принять не позднее, чем за десять дней до намеченной даты трансплантации костного мозга. Потом отказ будет невозможен: за пять – десять дней до пересадки пациенту проведут высокодозную химиотерапию, полностью уничтожающую его кроветворную и иммунную системы. Если в этом случае не провести пересадку, пациент погибнет.

Существует 2 способа:

• Первый достаточно длительный – это отбор клеток из периферической крови. Донору за несколько дней до забора клеток делают уколы, чтобы кровотоворные клетки попали в кровоток в достаточном количестве. Это безопасно и происходит под контролем врачей. Затем производят установку катетеров в одну и в другую руку, и кровь прогоняют через сепаратор. Отбираются «правильные» клетки для донорства. Аппарат находит необходимые клетки и их заготавливают. Этот способ очень долгий, потому что отбирать быстро эти клетки невозможно. Поэтому человек просто лежит в кресле несколько часов и смотрит любимый фильм. Машина считает количество полученных клеток, когда оно становится достаточным, процедура заканчивается. Вариант  забора костного мозга через периферическую кровь используется очень часто. Это зависит от возможностей центра, который производит забор, и от желания пациента. Донору все очень подробно рассказывают и объясняют.

• Второй способ – это пункция. Она проводится под наркозом. Это безопасно и безболезненно.
  

Полное всстановление произойдет в течение трёх недель в полном объёме. В случае необходимости, можно даже повторно сдавать костный мозг через три месяца.

Очень важно развивать свой регистр. У нас в стране пока мало людей, которые вошли в регистр. А пациентов очень много. И  у большинства  людей, которым требуется  такая трансплантация, времени нет. Пациенты очень долго ожидают донора из международного регистра, и от этого их шансы на выздоровление уменьшаются. Укрепление нашего национального российского регистра играет колоссальную роль как часть национальной безопасности для будущего страны.

Очень многих пациентов можно спасти, вылечить, вернуть к полноценной жизни благодаря трансплантации костного мозга. В таком лечении очень часто нуждаются дети.